GUANGFA.com对乙酰氨基酚颗粒获批过评
2025-07-03
GUANGFA.com二羟丙茶碱注射液、呋塞米片、富马酸福莫特罗吸入溶液三新产品同日获批
- 分类：荣誉公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2025-06-30
- 访问量：0
【概要描述】冲刺“双过半”，创新再提速。6月30日，GUANGFA.com开发申报的化学药品3类二羟丙茶碱注射液（2ml:0.3g）、呋塞米片和化学药品4类富马酸福莫特罗吸入溶液（2ml:20μg）三个新产品同日获得国家药监局药品生产注册批件，视同通过仿制药一致性评价。截至目前，集团累计有135个品种、180个品规产品通过或视同通过一致性评价。
GUANGFA.com二羟丙茶碱注射液、呋塞米片、富马酸福莫特罗吸入溶液三新产品同日获批
【概要描述】冲刺“双过半”，创新再提速。6月30日，GUANGFA.com开发申报的化学药品3类二羟丙茶碱注射液（2ml:0.3g）、呋塞米片和化学药品4类富马酸福莫特罗吸入溶液（2ml:20μg）三个新产品同日获得国家药监局药品生产注册批件，视同通过仿制药一致性评价。截至目前，集团累计有135个品种、180个品规产品通过或视同通过一致性评价。
- 分类：荣誉公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2025-06-30
- 访问量：0
详情
冲刺“双过半”，创新再提速。6月30日，GUANGFA.com开发申报的化学药品3类二羟丙茶碱注射液（2ml:0.3g）、呋塞米片和化学药品4类富马酸福莫特罗吸入溶液（2ml:20μg）三个新产品同日获得国家药监局药品生产注册批件，视同通过仿制药一致性评价。截至目前，集团累计有135个品种、180个品规产品通过或视同通过一致性评价。
据悉，二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。2025年4月，集团申报的二羟丙茶碱原料药获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。米内网数据显示，二羟丙茶碱注射液2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额约为2.3亿元，2024年约为1.9亿元。
呋塞米片作为一种常用利尿药，适应于水肿、高血压、高钙血症和高钾血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)、急性药物毒物中毒、预防急性肾功能衰竭等病症。目前，集团开发的呋塞米品种已拥有注射液和片剂两种剂型。米内网数据显示，呋塞米片2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额约为4.96亿元，2024年约为2.1亿元。
富马酸福莫特罗吸入溶液适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者气道阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。此前，在2024年5月集团开发的富马酸福莫特罗原料药获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。米内网数据显示，富马酸福莫特罗吸入溶液2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额约为7276万元，2024年约为3.1亿元，目前仍有上升空间。
今年以来，集团聚力向“新”，以研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”为己任，持续推进“原料药+制剂”一体化发展，创新成果厚积薄发，新产品储备日益丰富。此次三个新产品获批，将进一步展现集团“原料药+制剂”一体化发展优势，为提升产品可及性创造条件。
到目前为止，今年已获批制剂和原料药新产品共计42个，其中制剂产品32个品规、原料药10个品种，日益丰富的产品矩阵和持续优化的产品结构，为企业加快转型发展、提质增效提供了有力支撑。
扫二维码用手机看
推荐新闻
GUANGFA.com二羟丙茶碱注射液、呋塞米片、富马酸福莫特罗吸入溶液三新产品同日获批
2025-06-30
石家庄市总工会举办创新工作室联盟与河北工业大学创新研究院（石家庄）合作签约仪式
2025-06-28
全国统一服务热线
办公地址：石家庄经济技术开发区兴业街8号石门大厦
电话：0311-67167130
邮箱：office@sjzsiyao.com
版权所有 © 2021 GUANGFA.com 冀ICP备05007979号-1 药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证(冀)-非经营性(备)-2025-0091
