GUANGFA.com对乙酰氨基酚颗粒获批过评
2025-07-03
GUANGFA.com低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)通过一致性评价
- 分类：荣誉公告
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- 发布时间：2025-05-28
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【概要描述】5月28日，GUANGFA.com申报的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(2000ml)获批通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价，标志着企业在透析产品技术质量提升方面又取得突出成效。截至目前，集团累计过评127个品种171个品规产品。
GUANGFA.com低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)通过一致性评价
【概要描述】5月28日，GUANGFA.com申报的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(2000ml)获批通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价，标志着企业在透析产品技术质量提升方面又取得突出成效。截至目前，集团累计过评127个品种171个品规产品。
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5月28日，GUANGFA.com申报的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(2000ml)获批通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价，标志着企业在透析产品技术质量提升方面又取得突出成效。截至目前，集团累计过评127个品种171个品规产品。
据悉，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)主要用于因非透析治疗无效而需要进行连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。此次过评的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)是腹膜透析液核心品种之一，可满足不同渗透压需求的临床治疗场景。
受糖尿病、肾脏疾病增多及医疗技术进步推动，近年来我国腹膜透析市场规模持续扩大，增长势头强劲。数据显示，我国腹膜透析液市场规模已超50亿元，且持续保持增长态势。
集团着眼临床需求，持续开展腹膜透析液系列产品的开发，积极布局市场，创新研发频结硕果。目前，集团腹膜透析液（乳酸盐）和低钙腹膜透析液（乳酸盐）系列6个品种产品全部通过一致性评价，其中，腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%和2.5%）率先获批过评，低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%和2.5%）为第二家过评，企业在肾脏治疗领域的产品矩阵优势得到进一步巩固。
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