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2025-07-03
GUANGFA.com博生医材参与起草的多个标准纳入新版《中国药典》
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【概要描述】 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）将于2025年10月1日起施行。其中，收录了集团江苏博生医用新材料股份有限公司参与制订的《9623药品包装用橡胶密封件指导原则》和《4219橡胶密封件挥发性硫化物检查法》、《4220橡胶密封件灰分测定法》、《4221橡胶密封件水分测定法》、《4222橡胶密封件表面硅油量测定法》、《4223硅橡胶密封件特定残留物检查法》五个方法标准。作为中
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【概要描述】 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）将于2025年10月1日起施行。其中，收录了集团江苏博生医用新材料股份有限公司参与制订的《9623药品包装用橡胶密封件指导原则》和《4219橡胶密封件挥发性硫化物检查法》、《4220橡胶密封件灰分测定法》、《4221橡胶密封件水分测定法》、《4222橡胶密封件表面硅油量测定法》、《4223硅橡胶密封件特定残留物检查法》五个方法标准。作为中
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2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）将于2025年10月1日起施行。其中，收录了集团江苏博生医用新材料股份有限公司参与制订的《9623药品包装用橡胶密封件指导原则》和《4219橡胶密封件挥发性硫化物检查法》《4220橡胶密封件灰分测定法》《4221橡胶密封件水分测定法》《4222橡胶密封件表面硅油量测定法》《4223硅橡胶密封件特定残留物检查法》五个方法标准。作为中国药包材行业唯一一家参与起草上述标准的药包材企业，标志着博生医材药包材的研发、制造、质控等综合实力受到权威机构的认可。 药包材作为药品的重要组成部分，伴随着药品生产、流通及使用的全过程，其质量直接影响药品的安全性和有效性，关系到国民用药安全。作为中国医药包装协会药用胶塞专业委员会单位、国内药包材行业的领军企业，博生医材持续聚焦医药用包装材料和药品行业关键技术发展，积极与国际先进标准对标接轨，多次主持或参与制定国家、行业标准，获得专利授权超百件，成为推动和提升医药用包装材料标准建设的重要有生力量。
近年来，博生医材始终以创新驱动为引领，发挥“产学研用”创新机制，不断加快科技自立自强，持续放大“一院双事业部”的协同效应，专注于新型医药用包装材料的研发与制造，持续推进新品研发和技术升级，企业药用胶塞、医用输液膜等药包材产品类目丰富，产品内控标准全面优于国家行业标准，部分产品可替代进口实现国产化，逐渐成长为药包材行业产品及解决方案的优质供应商。
《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。2025年3月20日，国家药监局、国家卫生健康委发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中国药典》经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。
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